Auditorias Técnicas Especializadas em Sistemas de Gestão de Laboratórios
de Sistemas de Gestão Laboratorial

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE E COMPETÊNCIA
de Sistemas de Gestão Laboratorial

A AllQuality realiza auditorias técnicas especializadas em Sistemas de Gestão de Laboratórios, apoiando organizações na avaliação da conformidade, implementação e eficácia dos sistemas, com foco em confiabilidade dos resultados, competência técnica, rastreabilidade metrológica e atendimento a requisitos normativos, legais e contratuais.

As auditorias são conduzidas de forma independente, estruturada e baseada em evidências objetivas, considerando processos analíticos, métodos de ensaio, calibração, validação, controle de qualidade, competência do pessoal e gestão da informação, assegurando a credibilidade técnica dos resultados laboratoriais.

Mais do que verificar documentos, as auditorias em Laboratório da AllQuality têm como objetivo avaliar a eficácia do sistema de gestão, identificar riscos técnicos e operacionais, fragilidades nos controles laboratoriais e oportunidades de melhoria, contribuindo para a confiabilidade dos ensaios e a robustez do sistema.

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ESCOPO DAS AUDITORIAS
em Laboratório

As auditorias em Laboratório podem contemplar, entre outros, os seguintes aspectos:

Avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial

Conformidade com requisitos normativos aplicáveis

Competência técnica do pessoal

Validação, verificação e controle de métodos

Rastreabilidade metrológica e calibração de equipamentos

Controle da qualidade analítica e garantia da validade dos resultados

Gestão de amostras, registros e informações laboratoriais

Gestão de não conformidades, ações corretivas e melhoria contínua

Detalhes sobre a auditoria

Tipos de Auditoria em Laboratório

Conforme a necessidade da organização, a AllQuality realiza diferentes modalidades de auditoria em Laboratório:

  • Auditorias internas de Sistemas de Gestão Laboratorial;
  • Auditorias de diagnóstico e avaliação de maturidade;
  • Auditorias preparatórias para acreditação;
  • Auditorias de segunda parte (clientes e fornecedores);
  • Auditorias de acompanhamento e manutenção do sistema;
  • Auditorias integradas com outros sistemas de gestão (SGI).
Metodologia de auditoria

As auditorias em Laboratório são conduzidas de forma planejada, sistemática e orientada a risco, podendo contemplar:

  • Definição do escopo, critérios e objetivos da auditoria;
  • Análise documental do sistema e dos métodos;
  • Avaliação in loco dos processos laboratoriais;
  • Entrevistas com analistas, técnicos e responsáveis;
  • Avaliação de registros, resultados e evidências;
  • Identificação de não conformidades, riscos e oportunidades de melhoria;
  • Elaboração de relatório técnico claro, objetivo e fundamentado.

Essa abordagem assegura imparcialidade, rastreabilidade das evidências e clareza na comunicação dos resultados, inclusive para processos de acreditação e auditorias externas.

Normas e referenciais auditados

A AllQuality realiza auditorias em Laboratórios com base, entre outros, nos seguintes referenciais:

ABNT NBR ISO/IEC 17025

Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

Boas Práticas de Laboratório (BPL / GLP)

quando aplicável

Requisitos legais e regulatórios

aplicáveis a laboratórios

Requisitos de clientes

e contratos

Outros referenciais técnicos

aplicáveis ao escopo do laboratório

AllQuality em Laboratório

DIFERENCIAIS DAS AUDITORIAS
AllQuality em Laboratório

  • Auditores com experiência prática em auditoria, consultoria e acreditação de laboratórios;
  • Abordagem independente, técnica e baseada em risco técnico;
  • Forte domínio de ISO/IEC 17025 e BPL;
  • Visão integrada entre gestão, técnica e operação laboratorial;
  • Relatórios claros, objetivos e tecnicamente defensáveis;
  • Auditoria como instrumento de garantia da confiabilidade analítica.

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